研究者发起的临床研究风险评估相关试题

1、观察性研究的一般要求不包括(D)

A、不得对研究对象施加研究性干预措施

B、不得对研究对象采取随机化分组

C、不得使研究对象承担超出常规诊疗的额外健康(疾病)风险

D、使研究对象承担超出常规诊疗的经济负担

E、不得使研究对象承担疾病防控需要的额外健康(疾病)风险

 2、评估研究给受试者带来的受益中错误的是(E)

A、判断潜在的临床获益的可能性和大小

B、识别临床收益的数据有时候很有限

C、潜在的临床益处必须从受试者的平均预期水平进行

D、从长远获益角度进行分析

E、从短期获益角度进行分析

3、当存在净风险而又无法通过潜在临床益处证明受试者从研究中获益时需要怎么做,其中错误的是(E)

A、从社会获益中评估是否能抵消净风险

B、明确这些净风险是否可控

C、积累后是否可接受积累

D、净风险的水平是否与从研究中获得的知识成比例

E、直接取消实验

 4、超说明书临床研究不包括(C)

A、确立研究合法性

B、努力确保科研究科学性

C、可以在一定程度上偏离研究方案

D、获得患者知情同意

E、明确受试者的补偿

 5、干预性研究的一般要求不包括(E)

A、具有扎实的前期研究基础

B、制定科学规范的研究方案和风险预案

C、通过科学性审查和伦理审查

D、具备与风险相适应的处置能力

E、向受试者收取与研究相关的费用和因研究增加的费用

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