注:本试卷共两页,全部为单项选择题。
单选题(每题1分,共100分)
- 环孢素的给药方法正确的是( )
A. 口服 B. 肌内注射 C. 皮下注射 D. 直肠给药 E. 皮肤吸收
- 某pKa为6酸性药物被动吸收,其分别在胃内(pH2)和血浆(pH7)的离子型/非离子型比值,正确的是( )
A. 6:2与7:2 B. 2:6与7:6 C. 10000与10 D. 10与10000 E. 1:10000与10:1
- 食物不影响吸收的药物是( )
A. 多西环素 B. 地高辛 C. 土霉素 D. 四环素 E. 红霉素
- 药物的主要代谢途径是( )
A. Adrenal Glands B. Kidneys C. Liver D. Brain E. Intestine
- 静脉给药即( )
A. Intramuscular B. Intravenous C. Intraperitoneal D. Intrathecal E. Intracerbroventricular
- 临床药代动力学为( )
A. Clinical Pharmacodynamics B. Clinical Pharmacokinetics
C. Clinical Pharmacology D. Clinical Pharmacy E. Clinical Pharmacotherapeutics
- 临床药理学为( )
A. Clinical Pharmacodynamics B. Clinical Pharmacokinetics
C. Clinical Pharmacology D. Clinical Pharmacy E.Clinical Pharmacotherapeutics
- 胃肠道给药最容易吸收的药物剂型为( )
A. solution B. suspension C .capsule D. tablet E. suspension
- 药物的吸收多数主要为哪种形式( )
A. Passive non-ionic diffusion B. Specialised transporters
C. Large neutral amino acid transporter D. Oligopeptide transporter E. Monocarboxylic acid transporter
- 酸性环境和胃液增加其溶解和吸收的药物是( )
A. erythromycin B. azithromycin C. ketoconazole D. isoniazid E. carbamazepine
- 新药的临床研究应当从以下单位中选择( )
A. 三级以上医院 B. 三级甲等以上医院 C. 具有知名专家的医院
D. 具有药物临床试验资格的机构 E. 有教学能力的医院
- 以下符合进行生物利用度的人体受试者的要求叙述的是( )
A. 受试者只能选择男性
B. 受试者年龄应选18~45岁成年健康自愿者,同一批受试者年龄不一相差10岁以上
C. 受试者身高不做特别要求,但同一批受试者身高不易相差10%
D. 试验前不要求禁烟禁酒 E. 受试者的试验例数不少于100例
- II期临床试验的内容( )
A. 治疗作用确认阶段 B. 初步评价药物对适应症的治疗作用和安全性
C. 进一步验证药物对适应症患者的治疗作用和安全性 D. 初步的人体安全性评价试验
E. 改考察广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应进给药剂量
- IV临床试验的目的是( )
A. 为药物注册申请提供充分依据
B. 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C. 考察广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
D. 考察广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的收益风险比,改进给药剂量
E. 评价在普通或者特殊人群中使用的收益风险比
- 临床试验分为I,II,III,IV期,申请新药注册时( )
A. 必须进行I,II,III,IV期临床试验 B. 可以只进行I,II期临床试验
C. 可以只进行II,III期临床试验 D. 可以只进行III,IV期临床试验 E. 可以只进行II,IV期临床试验
- 新药的药代动力学研究的内容( )
A. 新药的毒副反应 B. 新药的疗效 C. 新药的不良反应处理方法
D. 新药体内过程及给药方案 E. 较新药与已知药的疗效
- II期临床试验例数应不少于( )
A. 30 B. 80 C. 100 D. 200 E. 300
- 关于新药临床试验描述错误的是:( )
A. Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B. Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C. Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D. Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察
E. 临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
- 正确的描述是( )
A. 安慰剂在临床药理研究中无实际的意义 B. 临床试验中应设立双盲法
C. 临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密 D. 安慰剂在试验中不会引起不良反应
E. 新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
- 临床研究包括( )
A. I,II,III,IV期临床试验 B. 生物等效性实验 C. I,II,III,IV期临床试验及生物等效性试验
D. I,II,III期临床试验及生物等效性试验 E. I,II期临床试验及生物等效性试验
- 下列俗称为“摇头丸”的是( )
A. amphetamine B. methamphetamine C. ephedreine D. methylendioxymethamphetamine E. dextroamphetamine
- Methylendioxymethamphetamine的化学名称是( )
A. 苯丙胺 B. 甲基苯丙胺 C. 亚甲二氧基甲基苯丙胺 D.右苯丙胺 E.去氧麻黄素
- 国际禁毒日是哪一天( )
A. 3月24日 B. 5月12日 C. 6月26日 D. 11月14日 E. 2月1日
- “K”粉或“K毒”指的是哪个药物( )
A. 甲基苯丙胺 B. 冰毒 C. 可卡因 D. 氯胺酮 E. 摇头丸
- 长期滥用可致鼻穿孔的药物是( )
A. 冰毒 B. 可卡因 C. 氯胺酮 D. 大麻 E. 麦司卡林